Sanofi-Aventis Canada Inc. c. Teva Canada Limited

Sanofi-Aventis Canada Inc. c. Teva Canada Limited
Base de données – Cour (s)
Décisions de la Cour fédérale
Date
2012-05-23
Référence neutre
2012 CF 551
Numéro de dossier
T-1161-07
Notes
Fiche analytique
Contenu de la décision
Date : 20120523
Dossiers : T‑1161‑07
T‑1357‑09
Référence : 2012 CF 551
[TRADUCTION FRANÇAISE CERTIFIÉE, NON RÉVISÉE]
ENTRE :
T‑1161‑07
SANOFI‑AVENTIS CANADA INC.,
SCHERING CORPORATION et
SANOFI‑AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH
demanderesses
et
TEVA CANADA LIMITED
défenderesse
ET ENTRE :
TEVA CANADA LIMITED
demanderesse
reconventionnelle
et
SANOFI‑AVENTIS CANADA INC., SCHERING CORPORATION et
SANOFI‑AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH
défenderesses
reconventionnelles
ET ENTRE :
T‑1357‑09
APOTEX INC.
demanderesse
et
SANOFI‑AVENTIS,
SANOFI‑AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH ET SANOFI‑AVENTIS CANADA INC.
défenderesses
MOTIFS PUBLICS DU JUGEMENT
(validité de l’article 8)
(Motifs confidentiels du jugement rendus le 11 mai 2012)
LA JUGE SNIDER
I. Introduction
[1] Les présents motifs du jugement et jugement concernent des allégations d’invalidité de l’article 8 du Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité), DORS/93‑133 (le Règlement) formulées par Sanofi‑Aventis Canada Inc. (Sanofi Canada), Sanofi‑Aventis (Sanofi France) et Sanofi‑Aventis Deutschland GmbH (Sanofi Allemagne) (collectivement désignées sous le nom de Sanofi). La question de la validité a été soulevée à titre de moyen de défense par Sanofi dans deux actions :
1. Teva Canada Limited c Sanofi, dossier no T‑1161‑07 (l’action de Teva);
2. Apotex Inc c Sanofi, dossier no T‑1357‑09 (l’action d’Apotex).
[2] Dans chacune de ces affaires, Apotex Inc (Apotex) ou Teva Canada Limited (Teva), selon le cas, réclame une indemnité à Sanofi en vertu de l’article 8 du Règlement. En résumé, chacune des sociétés génériques demanderesses affirme que, n’eût été les mesures prises par Sanofi en vertu du Règlement, elle aurait pu pénétrer sur le marché beaucoup plus tôt et qu’elle a subi des pertes du fait qu’elle a été tenue à l’écart du marché.
[3] Sanofi a, conformément à l’article 57 de la Loi sur les Cours fédérales, LRC 1985, c F‑7, signifié au procureur général du Canada et aux procureurs généraux des provinces un avis de question constitutionnelle (l’avis) dans lequel elle fait connaître son intention de remettre en question [traduction] « la validité constitutionnelle, l’applicabilité et l’effet » de l’article 8 du Règlement. Aucun des procureurs généraux n’a soumis d’observation ou n’a comparu lors de l’audience portant sur la validité.
[4] Au cours de deux procès, qui ont duré respectivement 15 jours (dossier de la Cour T‑1161‑07) et 13 jours (dossier de la Cour T‑1357‑09), on a soumis à notre Cour une quantité abondante d’éléments de preuve au sujet des questions soulevées par les actes de procédure. À la clôture des deux procès, les questions relatives à la validité soulevées par Sanofi dans ses actes de procédure n’ont pas été plaidées. Comme les questions de validité soulevées par Sanofi sont presque identiques dans les deux affaires, il a été convenu que les observations écrites seraient présentées et que les questions seraient débattues relativement aux deux actions à la suite du procès dans chacune de ces affaires.
[5] On s’est par la suite rendu compte que les questions soulevées par Sanofi dans l’action de Teva et dans l’action d’Apotex étaient également identiques à celles soulevées par AstraZeneca Canada Inc. (AstraZeneca) dans l’affaire Apotex c AstraZeneca, dossier de la Cour T‑2300‑05 (l’action d’AstraZeneca). Le juge Hughes, en tant que juge présidant l’instance dans l’action d’AstraZeneca, a achevé l’instruction de toutes les questions sauf celles relatives à la validité. Après avoir été consultées, toutes les parties se sont entendues pour que la contestation de la validité formulée dans les trois affaires en question soit plaidée en même temps devant les deux juges. Toutes les parties ont présenté des observations écrites et, le 30 avril 2012 et le 1er mai 2012, les questions communes de validité ont été débattues devant moi et devant le juge Hughes. Chaque juge a rendu jugement au sujet des questions dont il était saisi. Plus précisément, dans les présents motifs et jugement, je vais aborder les questions de validité soulevées dans l’action de Teva et dans l’action d’Apotex.
[6] Les présents motifs doivent être lus avec les motifs du jugement rendus dans l’action de Teva, dont la référence est 2012 CF 552 (les motifs de l’affaire Teva) et dans l’action d’Apotex, dont la référence est 2012 CF 553 (les motifs de l’affaire Apotex). Les termes non définis qui sont employés dans les présents motifs ont le même sens que dans les motifs de l’affaire Apotex ou de l’affaire Teva, selon le cas.
II. Questions en litige
[7] Dans son avis de question constitutionnelle, Sanofi affirme qu’elle remet en question la [traduction] « validité constitutionnelle, l’applicabilité et l’effet de l’article 8 du [Règlement] ». Elle soulève également plusieurs sous‑questions. Les moyens invoqués au soutien de sa contestation sont reproduits intégralement à l’annexe A des présents motifs.
[8] En résumé, Sanofi remet en question la validité constitutionnelle, l’applicabilité et l’effet de l’article 8 du Règlement pour les raisons suivantes :
a) l’article 8 est imprécis et ambigu au point d’être inconstitutionnel;
b) l’article 8 est draconien, sévère et punitif;
c) l’article 8 est déraisonnable, incertain et arbitraire, en plus d’avoir un caractère pénal et un effet spoliateur s’il est possible d’accorder une indemnité même si la seconde personne continue à contrefaire un brevet valide;
d) l’article 8 est incompatible avec les obligations internationales contractées par le Canada aux termes de l’Accord de libre‑échange nord‑américain intervenu entre le gouvernement du Canada, le gouvernement du Mexique et le gouvernement des États‑Unis le 17 décembre 1992, RT Can 1994 no 2, 32 ILM 289 (entré en vigueur le 1er janvier 1994) [l’ALENA] et de l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce, 15 avril 1994, 1869 RTNU 299, 33 ILM 1197 (annexe 1C de l’Accord de Marrakesh instituant l’Organisation mondiale du commerce) [l’ADPIC];
e) une interprétation qui permettrait d’indemniser quelqu’un de ses pertes avant la signification d’un avis d’allégation ou d’un avis de demande rendrait l’article 8 ultra vires;
f) une interprétation qui permettrait d’indemniser quelqu’un de ses pertes sans avoir à démontrer l’existence d’un lien de causalité rendrait l’article 8 ultra vires.
[9] Dans ses observations écrites et dans ses plaidoiries, Sanofi n’a pas donné suite aux allégations formulées aux alinéas a) et b) de l’avis. Il semble que Sanofi plaide les questions suivantes, si l’on se fie à ses observations écrites et aux observations orales formulées lors de l’instruction des présentes affaires :
1. L’article 8 du Règlement est‑il ultra vires, au motif qu’il déborde le cadre de ses dispositions habilitantes formulées à l’article 55.2 de la Loi sur les brevets, LRC 1985, c P‑4 (la Loi sur les brevets ou la Loi), parce que :
a) il impose une responsabilité à la première personne (Sanofi, dans les affaires qui nous intéressent) pour une période antérieure à l’introduction d’une demande en vertu du paragraphe 6(1) du Règlement;
b) il impose une responsabilité à la première personne pour une période postérieure à la délivrance d’un avis de conformité à la seconde personne;
c) il impose une responsabilité à la première personne tout en ignorant les indices relatifs à la concurrence ou en ne tenant pas compte des indications non approuvées;
d) il permet d’indemniser quelqu’un de ses pertes dans des circonstances dans lesquelles un fabricant de produits génériques aurait contrefait un brevet valide;
e) il va à l’encontre des obligations souscrites par le Canada aux termes de l’ADPIC ou de l’ALENA.
2. À titre subsidiaire, l’article 8 du Règlement devrait‑il faire l’objet d’une « interprétation atténuante » qui permette de répondre aux questions 1a) à 1e)?
Bien que les questions soient qualifiées de « constitutionnelles », je constate que Sanofi n’affirme pas que l’article 8 déborde le cadre de la compétence du gouvernement fédéral en tant que question relevant de la compétence des provinces. Il ne s’agit pas d’une question de partage des pouvoirs. Sanafi ne fait pas non plus valoir de moyen tiré de la Charte canadienne des droits et libertés. Les questions soulevées se rapportent à la validité ou la constitutionnalité des règlements pris par le gouverneur en conseil conformément aux dispositions habilitantes d’une loi.
[10] Par ailleurs, Teva et Apotex soulèvent les questions suivantes :
1. Sanofi est‑elle irrecevable à formuler ces arguments au sujet de la validité parce qu’elle ne les avait pas articulés dans ses actes de procédure?
2. Les questions soumises à la Cour ont‑elles déjà été tranchées dans l’arrêt Apotex Inc c Merck & Co, 2009 CAF 187, [2010] 2 RCF 389, infirmant 2008 CF 1185, autorisation de pourvoi à la CSC refusée [2009] CSCR no 347 [Alendronate (CAF)]?
[11] Dans les présents motifs, je vais d’abord me pencher sur les deux questions soulevées par Teva et Apotex avant de passer aux questions particulières soulevées par Sanofi.
III. Suffisance des actes de procédure
[12] Apotex et Teva affirment que certaines des questions énoncées dans l’avis de question constitutionnelle n’ont pas été mentionnées dans les actes de procédure de Sanofi. Plus précisément, elles affirment que les questions formulées aux alinéas e) et f) de l’avis n’ont pas été soulevées dans les actes de procédure. Ces questions correspondent aux alinéas 1a), b), c) et d) des points qui ont été débattus devant moi et qui sont résumés au paragraphe [9] ci‑dessus.
[13] Sanofi répond en faisant valoir les trois arguments suivants :
1. les questions relatives à la validité ne sont que des questions juridiques qu’il n’est pas nécessaire de mentionner dans les actes de procédure;
2. en tout état de cause, il ressort d’une interprétation juste des actes de procédure que les questions de validité en question y sont formulées, notamment dans les actes de procédure déposés par Apotex et Teva en réponse;
3. compte tenu du temps depuis lequel ces questions ont été soumises aux parties et du fait qu’Apotex et Teva ont toutes les deux été en mesure d’y répondre, aucun préjudice n’a été causé.
[14] Apotex admet en particulier qu’elle n’a subi aucun préjudice du fait qu’elle a dû aborder ces questions. Je suis du même avis. Teva et Apotex ont été amplement avisées des arguments formulés par Sanofi. Elles sont toutes les deux des plaideuses averties qui disposent des ressources nécessaires pour répondre à des questions d’ordre juridique épineuses. Ce n’est toutefois pas parce qu’elles n’ont pas subi de préjudice que les actes de procédure sont pour autant suffisants.
[15] Les actes de procédure jouent un rôle crucial dans le déroulement du procès. Les articles 173 à 181 des Règles des Cours fédérales, DORS/98‑106, énoncent les conditions que doivent respecter ces documents. Dans les actes de procédure qu’elle a déposés tant dans l’action de Teva que dans celle d’Apotex, Sanofi soulève la question de la validité de l’article 8. De plus, lors de l’instruction des affaires en question, Sanofi a clairement exposé ses opinions sur divers aspects de la question de la validité. Je suis disposée à aborder de façon libérale les actes de procédure et à rejeter les arguments de Teva et d’Apotex. Bien qu’ils ne soient pas parfaits, les actes de procédure ont abordé les grandes questions relatives à la validité, et Teva et Apotex ont été en mesure de répondre aux arguments formulés par Sanofi.
IV. Observations d’ordre général
[16] Je vais commencer par formuler quelques observations d’ordre général au sujet du contexte dans lequel ont été soulevées les questions qui me sont soumises.
[17] De façon très générale, la Loi sur les brevets vise à prévoir un mécanisme législatif régissant la délivrance, la protection et la contestation des brevets d’invention. L’article 55.2 de la Loi, qui nous intéresse particulièrement en l’espèce, prévoit qu’il n’y a pas contrefaçon de brevet lorsqu’une personne procède à « l’utilisation, la fabrication, la construction ou la vente d’une invention brevetée » en vue de préparer le dossier réglementaire. Pour dire les choses simplement, avant l’expiration du brevet, une personne peut prendre des mesures en vue de s’implanter sur le marché. C’est ce qu’on appelle l’« exception relative aux travaux préalables ». Ce droit, qui était en partie reconnu en common law, est maintenant consacré à l’article 55.2 de la Loi. Comme le prévoit le paragraphe 55.2(4), l’exception relative aux travaux préalables peut être précisée ou restreinte davantage au moyen de règlements pris par le gouverneur en conseil :
55.2 (1) Il n’y a pas contrefaçon de brevet lorsque l’utilisation, la fabrication, la construction ou la vente d’une invention brevetée se justifie dans la seule mesure nécessaire à la préparation et à la production du dossier d’information qu’oblige à fournir une loi fédérale, provinciale ou étrangère réglementant la fabrication, la construction, l’utilisation ou la vente d’un produit.
[...]
(4) Afin d’empêcher la contrefaçon d’un brevet d’invention par l’utilisateur, le fabricant, le constructeur ou le vendeur d’une invention brevetée au sens du paragraphe (1), le gouverneur en conseil peut prendre des règlements, notamment :
a) fixant des conditions complémentaires nécessaires à la délivrance, en vertu de lois fédérales régissant l’exploitation, la fabrication, la construction ou la vente de produits sur lesquels porte un brevet, d’avis, de certificats, de permis ou de tout autre titre à quiconque n’est pas le breveté;
b) concernant la première date, et la manière de la fixer, à laquelle un titre visé à l’alinéa a) peut être délivré à quelqu’un qui n’est pas le breveté et à laquelle elle peut prendre effet;
c) concernant le règlement des litiges entre le breveté, ou l’ancien titulaire du brevet, et le demandeur d’un titre visé à l’alinéa a), quant à la date à laquelle le titre en question peut être délivré ou prendre effet;
d) conférant des droits d’action devant tout tribunal compétent concernant les litiges visés à l’alinéa c), les conclusions qui peuvent être recherchées, la procédure devant ce tribunal et les décisions qui peuvent être rendues;
e) sur toute autre mesure concernant la délivrance d’un titre visé à l’alinéa a) lorsque celle‑ci peut avoir pour effet la contrefaçon de brevet.
55.2 (1) It is not an infringement of a patent for any person to make, construct, use or sell the patented invention solely for uses reasonably related to the development and submission of information required under any law of Canada, a province or a country other than Canada that regulates the manufacture, construction, use or sale of any product.
. . .
(4) The Governor in Council may make such regulations as the Governor in Council considers necessary for preventing the infringement of a patent by any person who makes, constructs, uses or sells a patented invention in accordance with subsection (1), including, without limiting the generality of the foregoing, regulations
(a) respecting the conditions that must be fulfilled before a notice, certificate, permit or other document concerning any product to which a patent may relate may be issued to a patentee or other person under any Act of Parliament that regulates the manufacture, construction, use or sale of that product, in addition to any conditions provided for by or under that Act;
(b) respecting the earliest date on which a notice, certificate, permit or other document referred to in paragraph (a) that is issued or to be issued to a person other than the patentee may take effect and respecting the manner in which that date is to be determined;
(c) governing the resolution of disputes between a patentee or former patentee and any person who applies for a notice, certificate, permit or other document referred to in paragraph (a) as to the date on which that notice, certificate, permit or other document may be issued or take effect;
(d) conferring rights of action in any court of competent jurisdiction with respect to any disputes referred to in paragraph (c) and respecting the remedies that may be sought in the court, the procedure of the court in the matter and the decisions and orders it may make; and
(e) generally governing the issue of a notice, certificate, permit or other document referred to in paragraph (a) in circumstances where the issue of that notice, certificate, permit or other document might result directly or indirectly in the infringement of a patent.
[18] Le Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) (le Règlement) a été pris en application du paragraphe 55.2(4) de la Loi.
[19] Contrairement à ce qu’affirme Sanofi, le pouvoir de prendre des règlements qui est prévu au paragraphe 55.2(4) est large. Néanmoins, ainsi que la Cour d’appel l’a fait observer dans l’arrêt Alendronate (CAF), précité, au paragraphe 52, le pouvoir du gouverneur en conseil « est circonscrit par les termes du paragraphe 55.2(4) de la Loi sur les brevets ». Je tiens à signaler que le gouverneur en conseil est habilité à prendre des règlements « concernant les litiges » et « les conclusions qui peuvent être recherchées » (alinéa 55.2(4)d)).
[20] Sanofi interprète de façon très étroite le mot « litiges ». Suivant son interprétation, un litige naît que lorsqu’un avis d’allégation est signifié par le fabricant de produits génériques et qu’un avis de demande est déposé en réponse, ce qui déclenche le « sursis légal » maximal de 24 mois. Sanofi affirme en outre que le litige prend fin dès qu’un avis de conformité est délivré. Cette interprétation étroite méconnaît la réalité et ne tient pas compte du fait que c’est le fabricant de médicaments de marque qui déclenche en réalité tout le processus lorsqu’il inscrit son brevet au registre des brevets. Sans cette inscription au registre, il n’y aurait aucun avis d’allégation et, partant, aucun sursis légal. On pourrait soutenir qu’un « litige » peut naître dès que le fabricant de médicaments de marque inscrit son brevet au registre des brevets, et ce, parce que l’inscription au registre oblige immédiatement le fabricant de médicaments génériques à tenir compte du brevet en respectant le Règlement plutôt que de lancer son produit générique sur le marché. L’inscription au registre, l’approbation du produit générique – sous réserve de la mise en suspens pour cause de brevet –, l’avis d’allégation, la demande d’interdiction, le sursis légal et la procédure relative à l’avis de conformité sont divers aspects du « litige ». Il s’ensuit que le gouverneur en conseil peut prendre des règlements « concernant » (« with respect to ») tout aspect du litige et « concernant les conclusions qui peuvent être recherchées » (« respecting the remedies ») et qui peuvent découler de ce litige.
[21] Ce sens large des termes « with respect to » ou « respecting » employés dans la version anglaise (« concernant » dans la version française) est confirmé par la jurisprudence. Ainsi que la Cour suprême du Canada l’a déclaré dans l’arrêt Nowegijick c La Reine, [1983] 1 RCS 29, à la page 39, 144 DLR (3d) 193 :
À mon avis, les mots « quant à » ont la portée la plus large possible Ils signifient, entre autres, « concernant », « relativement à » ou « par rapport à ». Parmi toutes les expressions qui servent à exprimer un lien quelconque entre deux sujets connexes, c’est probablement l’expression « quant à » qui est la plus large.
[22] Sanofi a beaucoup insisté sur l’« équilibre » qui est exigé par le paragraphe 55.2(4) et dont il est question dans la jurisprudence. Suivant Sanofi, l’équilibre que vise le législateur est celui qu’on cherche à établir entre, d’une part, la prévention de la contrefaçon et, d’autre part, l’entrée précipitée sur le marché de médicaments génériques moins chers. En fait, l’« équilibre » recherché est plus nuancé que ce qu’affirme Sanofi. Comme la Cour d’appel fédérale l’a expliqué dans l’arrêt Alendronate, précité, au paragraphe 52, la Loi sur les brevets cherche à établir un équilibre « entre la protection efficace des droits de brevet par le recours au Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) et la commercialisation rapide de médicaments génériques à des prix inférieurs par l’application de l’exception relative aux « travaux préalables ». [Non souligné dans l’original.]
[23] Indépendamment de la façon dont le Règlement est libellé ou interprété, l’une ou l’autre des deux parties au « litige » estimera invariablement qu’il y a un déséquilibre. Par exemple, on pourrait soutenir que le Règlement, dans sa rédaction actuelle, manque d’équilibre et favorise le breveté en ne permettant pas une indemnisation pour les dommages subis qui ont pu être causés en raison du sursis légal mais qui sont survenus après le rejet de la demande d’interdiction. L’équilibre ne sera jamais parfait et le paragraphe 55.2(4) n’exige d’ailleurs pas une symétrie aussi précise.
[24] En somme, le paragraphe 55.2(4) de la Loi confère au gouverneur en conseil le pouvoir général de prendre des règlements qui portent sur les deux aspects du régime prévu par la Loi. Plus précisément, dès lors que le Règlement vise à la fois : a) la protection efficace des droits de brevet par le recours au Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) et b) la commercialisation rapide de médicaments génériques à des prix inférieurs par l’application de l’exception relative aux « travaux préalables », le règlement a été valablement pris et il n’est pas ultra vires. L’« équilibre » auquel les tribunaux font allusion n’exige pas une correspondance parfaite ou un équilibre parfait; cet objectif est impossible à atteindre.
V. L’arrêt Alendronate
[25] Teva et Apotex affirment que les questions soulevées par Sanofi ont été examinées dans l’arrêt Alendronate (CAF), dans lequel la Cour d’appel s’est prononcée sur le pouvoir du gouverneur en conseil de prendre l’article 8 du Règlement en application du paragraphe 55.2(4).
[26] Sanofi affirme que les questions relatives à la date à laquelle la période commence et prend fin, à l’indemnisation, au lien de causalité et à la contrefaçon de brevet n’ont pas été examinées par la Cour d’appel dans l’arrêt Alendronate (CAF) et qu’il s’agit donc de questions au sujet desquelles notre Cour est libre de tirer ses propres conclusions.
[27] Les questions soumises à la Cour dans l’affaire Alendronate (CAF) portaient véritablement sur des questions de compétence ou des questions constitutionnelles. La Cour était appelée à se prononcer sur la question de savoir si l’article 8 était iontra vires au regard de la Loi sur les brevets, s’il entrait dans les compétences constitutionnelles du Parlement (au lieu d’être une question relevant de la compétence législative exclusive des provinces) et si la Cour fédérale avait compétence pour statuer sur l’action. La Cour s’est également penchée sur la nature et la portée des réparations qui pouvaient être accordées aux termes de l’article 8 du Règlement. Après s’être livrée à une analyse approfondie des droits et obligations des deux parties à un « litige » sous le régime du Règlement, la Cour d’appel a conclu que « l’article 8 du Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) relève du pouvoir général que confère le paragraphe 55.2(4) de la Loi sur les brevets et que le juge de la Cour fédérale était fondé de conclure que l’article 8 avait été validement promulgué » (arrêt Alendronate (CAF), précité, au paragraphe 61).
[28] Bien que je sois d’accord pour dire que les questions précises soulevées par Sanofi n’ont pas été directement abordées dans l’arrêt Alendronate (CAF), cette décision nous fournit de solides indications. En particulier, la Cour s’est prononcée sur la validité générale de l’article 8. Les questions que la Cour d’appel n’a pas expressément abordées doivent donc être examinées en tenant compte des enseignements tirés de l’arrêt Alendronate (CAF).
VI. Début de la période
[29] La date du début de la période de responsabilité prévue à l’article 8 du Règlement est précisée à l’alinéa 8(1)a). En bref, l’alinéa 8(1)a) prévoit que la période de responsabilité débute « à la date, attestée par le ministre, à laquelle un avis de conformité aurait été délivré en l’absence du présent règlement, sauf si le tribunal conclut [...] qu’une date autre que la date attestée est plus appropriée ».
[30] Dans l’action de Teva, Sanofi et Teva adoptent des points de vue opposés en ce qui concerne l’interprétation qu’il convient de donner à l’article 8 quant au début de la période de responsabilité de Sanofi. La thèse de Sanofi est que la période de responsabilité ne peut commencer avant le sursis de 24 mois imposé par l’article 6 du Règlement. Teva affirme que la période de responsabilité doit commencer à compter de la date à laquelle le fabricant est autorisé à fabriquer une version générique du médicament. Ni Teva ni Sanofi ne prétend que le paragraphe 55.2(4) ne permet pas au Règlement de prévoir une période de responsabilité qui commence au début du sursis de 24 mois. La divergence d’opinions entre les parties sur cette question ne se pose que si on retient une interprétation de l’article 8 du Règlement qui permettrait de faire commencer la période de responsabilité plus tôt.
[31] Sanofi soutient que le pouvoir conféré par le paragraphe 55.2(4) n’est pas suffisamment large pour englober une disposition réglementaire qui créerait une période de responsabilité commençant avant que le sursis de 24 mois ne soit accordé. Teva affirme que le pouvoir conféré par le paragraphe 55.2(4) est à ce point large.
[32] Il n’est pas nécessaire que je réponde à cette question. Pour les motifs exposés dans l’action de Teva, je suis arrivée à la conclusion que l’on ne peut interpréter le libellé de l’article 8 du Règlement de manière à imposer à Sanofi une période de responsabilité commençant avant le sursis légal de 24 mois. Ainsi, la question de savoir si le paragraphe 55.2(4) permet d’imposer une responsabilité avant le sursis n’est pas pertinente quant à la présente décision. Qu’il suffise de dire que, suivant l’interprétation que je fais de son libellé, l’article 8 correspond parfaitement à l’objet visé par le paragraphe 55.2(4) de la Loi sur les brevets et qu’il est intra vires. Je n’exprime aucune opinion sur la question de savoir si, dans l’hypothèse où j’aurais interprété de façon plus large le libellé de l’article 8, cette interprétation aurait relevé de la compétence du gouverneur général aux termes du paragraphe 55.2(4) de la Loi sur les brevets.
[33] Même si j’ai tort au sujet de mon interprétation de l’article 8, me fondant sur l’ensemble des faits de l’action de Teva, j’estime que la date appropriée du début de la période pertinente est celle de l’expiration du brevet 457 et non la date à laquelle l’autorisation de fabriquer est accordée. Ainsi, indépendamment de la justesse de mon interprétation de l’article 8, les faits à trancher en ce qui concerne la question soulevée par Sanofi n’ont pas été portés à ma connaissance.
[34] Au cours de la présente instruction, Apotex a soutenu que la date à laquelle la période de responsabilité commence devait être le 26 avril 2004, date de la mise en suspens de sa demande pour cause de brevet. Or, cette date est postérieure au 23 septembre 2003, date à laquelle le sursis légal a commencé dans le dossier de la Cour T‑1742‑03. Ainsi, cette question n’est pas pertinente pour trancher l’action d’Apotex.
VII. Fin de la période
[35] Aux termes de l’alinéa 8(1)b) du Règlement, la période de responsabilité se termine « à la date du retrait, du désistement ou du rejet de la demande ou de l’annulation de l’ordonnance » relative à la demande d’interdiction. Dans Apotex Inc c Merck & Co, 2008 CF 1185, aux paragraphes 106 à 109, décision infirmée pour d’autres motifs dans 2009 CAF 187, [2010] 2 RCF 389 [décision Alendronate (CF)], le juge Hughes fait observer que, bien que l’alinéa 8(1)a) permette à la Cour de choisir une date plus appropriée pour marquer le commencement de la période de responsabilité, l’alinéa 8(1)b) ne donne aucune latitude en ce qui concerne le choix de la date à laquelle cette période se termine, c’est‑à‑dire « la date du retrait, du désistement ou du rejet de la demande ou de l’annulation de l’ordonnance » de la demande d’interdiction présentée en vertu du paragraphe 6(1).
[36] Sanofi soutient que le paragraphe 55.2(4) de la Loi ne confère pas au gouverneur en conseil le pouvoir d’imposer une responsabilité à un breveté pour une période postérieure à celle qui suit une demande d’interdiction présentée en vertu du paragraphe 6(1) ou la délivrance d’un avis de conformité. La thèse de Sanofi est donc qu’une interprétation qui permettrait d’indemniser quelqu’un pour une période de temps postérieure à la délivrance d’un avis de conformité serait ultra vires. Suivant Sanofi, cette restriction s’applique à toute condamnation à des dommages‑intérêts discrétionnaires en vertu du paragraphe 8(5) du Règlement, dans la mesure où ces dommages‑intérêts visent à indemniser la seconde personne des pertes qu’elle a subies après la délivrance de l’avis de conformité.
[37] Il s’agit là, à mon avis, d’une autre question qui ne se pose pas au regard des faits de l’action d’Apotex ou de celle de Teva.
[38] Dans l’action de Teva, Sanofi et Teva affirment que la période de responsabilité a pris fin le 27 avril 2007. Cette date correspond à celle à laquelle la Cour d’appel fédérale a rejeté la demande d’interdiction dans le dossier T‑1979‑05 pour cause d’abus de procédure (Sanofi‑Aventis Canada Inc c Novopharm Ltd, 2007 CAF 167, infirmant 2006 CF 1547). Teva a obtenu peu de temps après un avis de conformité lui permettant de vendre du Novo‑ramipril.
[39] La situation dans l’action d’Apotex est plus complexe. Les détails du long processus qu’a suivi Apotex pour obtenir son avis de conformité sont exposés dans les motifs de l’action d’Apotex et je ne vais pas les répéter tous ici. Au total, Apotex a signifié six avis d’allégation et était aux prises avec six demandes présentées par Sanofi en vertu du paragraphe 6(1) du Règlement. Nous ne retiendrons que les éléments pertinents suivants en ce qui concerne l’Apo‑ramipril :
· la demande d’interdiction présentée dans le dossier de la Cour T‑1499‑04 (en rapport avec le brevet 948) a été rejetée avec le consentement des parties aux termes d’une ordonnance de rejet datée du 27 juin 2006;
· Apotex a obtenu son avis de conformité le 12 décembre 2006 après que le ministre de la Santé eut estimé que Apotex n’avait pas à traiter de deux brevets (désignés sous le nom de brevets HOPE);
· la demande d’interdiction présentée dans le dossier T‑87‑06 (en rapport avec les brevets HOPE) a été rejetée aux termes de l’ordonnance rendue le 2 mai 2008 par le protonotaire Aalto, au motif qu’elle était théorique.
[40] En raison de cette série d’événements fort inusités, Sanofi affirme que la période de responsabilité devrait se terminer le 27 juin 2006, date à laquelle a été rejetée la dernière demande « pertinente ». Quant à Apotex, elle soutient que cette date devrait être le 2 mai 2008, date à laquelle la demande d’interdiction afférente aux brevets HOPE a été rejetée.
[41] Pour les motifs que j’ai exprimés relativement à l’action d’Apotex, je n’ai retenu aucune des dates proposées par les parties. Je suis plutôt arrivée à la conclusion que la date à laquelle le litige relatif aux brevets HOPE a été rejeté (le 12 décembre 2006) est celle visée par le Règlement. Il s’avère que cette date coïncide avec la délivrance de l’avis de conformité relatif à l’Apo‑ramipril. Ainsi, la question de savoir si le paragraphe 55.2(4) autorise le gouverneur en conseil à prendre un règlement permettant de fixer une date d’expiration postérieure à la délivrance d’un avis de conformité ne se pose pas.
VIII. Concurrence et lien de causalité
[42] Sanofi affirme qu’un règlement qui, dans un monde hypothétique, exclurait les concurrents au cours de la période de responsabilité serait ultra vires. Dans l’action qu’elle a intentée, Teva soutient que l’article 8 devrait être interprété de manière à exclure tous les fabricants de produits génériques concurrents, y compris ceux dont les produits sont autorisés. En revanche, Apotex admet dans son action que l’on peut inclure dans un « monde hypothétique » des concurrents et que chaque cas est un cas d’espèce.
[43] Dans un argument connexe, Sanofi soutient que l’article 8 ne devrait pas se prêter à une interprétation qui fait fi de la question de savoir si la perte pour laquelle la seconde personne réclame une indemnité a été causée par la première personne.
[44] Là encore, il n’est pas nécessaire de se prononcer sur l’assertion de Sanofi. Ainsi qu’il ressort des motifs qui ont été rendus tant dans l’affaire Apotex que dans l’affaire Teva, je suis convaincue que, dans la mesure du possible, les principes bien connus qui s’appliquent en matière de dommages‑intérêts devraient s’appliquer. Si, dans un « monde hypothétique », un fabricant de produits génériques aurait probablement dû faire face à la concurrence, il faut tenir compte de ces concurrents. Le tribunal ne pourra pas accorder d’indemnisation pour une perte dont on ne peut démontrer qu’elle est imputable aux gestes de Sanofi, après avoir tenu dûment compte des contraintes inhérentes au « monde hypothétique ». Il se peut fort bien que, dans un cas déterminé, la seconde personne puisse s’acquitter de la charge qui lui incombe de démontrer qu’elle aurait été seule sur le marché pendant toute la période pertinente. Ce n’était pas le cas dans l’action d’Apotex, pas plus que dans celle de Teva.
[45] Il n’est pas nécessaire de s’attarder plus longuement à l’argument de Sanofi. Je me contenterai de déclarer que le juge siégeant à l’instruction appliquera aux faits qui seront portés à sa connaissance les principes bien connus qui s’appliquent en matière de dommages‑intérêts, y compris celui du lien de causalité. Cette question ne nécessite pas de procéder à une interprétation législative restrictive dans toute sa rigueur.
IX. Indications non approuvées
[46] Sanofi soutient qu’une interprétation de l’article 8 qui créerait une responsabilité et permettrait d’obtenir une indemnité supérieure à ce qui correspond à ce qui a été approuvé dans les présentations soumises conformément au Règlement par la seconde personne serait ultra vires. Dans l’action d’Apotex et dans celle de Teva, Sanofi soutenait que l’article 8 ne permettait pas à Apotex et à Teva d’obtenir des dommages‑intérêts se rapportant à des ordonnances de ramipril qui auraient pu être rédigées pour traiter des symptômes pour lesquels leurs produits n’avaient pas été approuvés, plus précisément, les symptômes visés par les brevets HOPE.
[47] Le problème auquel Sanofi était confrontée dans les deux actions est qu’elle a attendu à la toute dernière minute pour chercher à modifier ses actes de procédure afin de préciser la question se rapportant explicitement aux brevets HOPE. La Cour a refusé de lui permettre de modifier ses actes de procédure à la dernière minute. Par conséquent, Sanofi n’a pas réussi à soumettre certains éléments de preuve factuels à la Cour au sujet des indications énumérées dans les brevets HOPE. Sanofi a toutefois été en mesure de présenter certains éléments de preuve généraux au sujet de l’étude et des brevets HOPE. De plus, Sanofi a pu invoquer des moyens de droit sur la question de l’indemnisation des pertes se rapportant aux indications non approuvées étant donné que cette question générale avait déjà été soulevée dans les actes de procédure. Au vu du dossier qui m’a été soumis tant dans l’action d’Apotex que dans celle de Teva, je suis parvenue à la conclusion qu’il n’était pas interdit aux fabricants de produits génériques d’être indemnisés pour les pertes associées aux indications relatives aux brevets HOPE. J’admets que la situation pourrait être différente dans un autre cas. Toutefois, dans le cas des actions d’Apotex et de Teva, la question de la validité soulevée par Sanofi n’était pas suffisamment appuyée par les faits pour qu’on puisse la trancher.
X. Contrefaçon de brevet
[48] Sanofi soutient que, si un fabricant de produits génériques avait contrefait un brevet valide au cours de la période de responsabilité, ce fabricant n’aurait aucun droit d’être indemnisé aux termes de l’article 8 du Règlement. Sanofi soutient par conséquent que toute interprétation de l’article 8 qui permettrait à un fabricant de produits génériques d’être indemnisé alors qu’il aurait contrefait un brevet valide est ultra vires et que l’article 8 devrait au besoin faire l’objet d’une « interprétation atténuante » pour éviter pareil résultat.
[49] Le premier problème que soulève l’argument de Sanofi à ce propos est le fait qu’il ne peut être rattaché aux faits qui ont été portés à ma connaissance dans l’action d’Apotex ou dans celle de Teva. Dans un cas comme dans l’autre, Sanofi ne prétend pas qu’un brevet a été contrefait au cours de la période de responsabilité. Pour cette raison, je refuse de me prononcer sur une situation hypothétique.
[50] Le second problème que pose l’argument invoqué par Sanofi sur cette question est le fait que la contrefaçon peut être une question complexe qui doit être tranchée au cas par cas. Comme c’était le cas dans Apotex Inc c Merck & Co, 2011 CAF 364, [2011] ACF no 1865 [Lovastatine (CAF)], les faits peuvent amener le tribunal à conclure que le produit du défendeur contrefait le brevet en partie, mais pas en totalité.
[51] De plus, cet argument a été invoqué devant la Cour d’appel dans l’arrêt Lovastatine (CAF) et il a été rejeté. Pour en arriver à cette conclusion, la Cour d’appel a précisé que la question de la contrefaçon était une question qui devait être tranchée en vertu du paragraphe 8(5) du Règlement. Aux paragraphes 36 à 38, le juge Evans déclare :
[36] Je n’accepte pas l’argument de Merck suivant lequel la Cour devrait intégrer dans cette disposition l’idée qu’elle ne s’applique pas [traduction] « si la demande présentée par la seconde personne est fondée sur la perte qu’elle a subie du fait qu’elle a été empêchée de contrefaire plus tôt le brevet de la première personne ». La présomption contre l’addition de termes dans un texte législatif peut être réfutée lorsque le contexte et l’objectif de la Loi le commandent. À mon avis, il n’est pas toutefois pas nécessaire d’intégrer une exception ex turpi causa dans le paragraphe 8(1) pour empêcher les contrefacteurs de brevet de se faire indemniser injustement par la première personne.
[37] Il en est ainsi parce que le paragraphe 8(5) confère un large pouvoir discrétionnaire au tribunal lorsqu’il s’agit d’évaluer le montant de l’indemnité que la seconde personne doit verser. Le paragraphe 8(5) prévoit que, pour déterminer le montant de l’indemnité à accorder, le tribunal « tient compte des facteurs qu’il juge pertinents à cette fin », y compris, le cas échéant, de la conduite de l’une ou l’autre personne qui a contribué à retarder le règlement de la demande d’interdiction présentée par la première personne. À mon avis, cette disposition habilite la Cour à déterminer, en vertu de son pouvoir discrétionnaire, si l’indemnité demandée par la seconde personne devrait être réduite ou éliminée, et dans quelle mesure elle devrait l’être.
[38] Le vaste pouvoir discrétionnaire dont elle dispose en vertu du paragraphe 8(5) permet à la Cour, lorsqu’elle examine des arguments fondés sur l’exception ex turpi causa, de considérer la situation factuelle en son entier, dans toutes ses nuances. En l’espèce, une des nuances dont on peut tenir compte est le fait que ce ne sont pas tous les comprimés vendus par Apotex qui ont été,